¿Cuándo estarán listas para su distribución las vacunas contra el COVID-19?
Las primeras vacunas contra el COVID-19 ya comenzaron a introducirse en los países.Antes de que se puedan administrar las vacunas contra el COVID-19:
Se debe demostrar que las vacunas son seguras y eficaces en ensayos clínicos grandes (fase III).Algunas vacunas candidatas contra la COVID-19 han completado sus ensayos de fase III y se están desarrollando muchas otras vacunas potenciales.
Se requieren revisiones independientes de la evidencia de eficacia y seguridad para cada vacuna candidata, incluida la revisión regulatoria y la aprobación en el país donde se fabrica la vacuna, antes de que la OMS considere una vacuna candidata para su precalificación.Parte de este proceso también involucra al Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas.
Además de revisar los datos con fines regulatorios, también se debe revisar la evidencia con el fin de formular recomendaciones de políticas sobre cómo deben usarse las vacunas.
Un panel externo de expertos convocado por la OMS, llamado Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE), analiza los resultados de los ensayos clínicos, junto con la evidencia sobre la enfermedad, los grupos de edad afectados, los factores de riesgo de la enfermedad, el uso programático y otros información.Luego, SAGE recomienda si se deben usar las vacunas y cómo.
Los funcionarios de cada país deciden si aprueban las vacunas para uso nacional y desarrollan políticas sobre cómo usar las vacunas en su país según las recomendaciones de la OMS.
Las vacunas deben fabricarse en grandes cantidades, lo cual es un desafío importante y sin precedentes, y al mismo tiempo seguir produciendo todas las demás vacunas importantes que salvan vidas y que ya están en uso.
Como paso final, todas las vacunas aprobadas requerirán distribución a través de un complejo proceso logístico, con una rigurosa gestión de existencias y control de temperatura.
La OMS está trabajando con socios de todo el mundo para acelerar cada paso de este proceso, garantizando al mismo tiempo que se cumplan los más altos estándares de seguridad.Más información está disponible aquí.
¿Existe una vacuna para el COVID-19?
Sí, actualmente se utilizan varias vacunas.El primer programa de vacunación masiva comenzó a principios de diciembre de 2020 y hasta el 15 de febrero de 2021, se han administrado 175,3 millones de dosis de vacuna.Se han administrado al menos 7 vacunas diferentes (3 plataformas).
La OMS emitió una Lista de Uso de Emergencia (EUL) para la vacuna Pfizer COVID-19 (BNT162b2) el 31 de diciembre de 2020. El 15 de febrero de 2021, la OMS emitió EUL para dos versiones de la vacuna AstraZeneca/Oxford COVID-19, fabricada por el Serum Institute. de la India y SKBio.El 12 de marzo de 2021, la OMS emitió un EUL para la vacuna contra la COVID-19 Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen (Johnson & Johnson).La OMS está en camino de otorgar EUL a otros productos de vacunas hasta junio.
La OMS proporciona los productos y los avances en la revisión regulatoria de la OMS y los actualiza periódicamente.El documento se proporcionaAQUÍ.
Una vez que se demuestra que las vacunas son seguras y eficaces, deben ser autorizadas por los reguladores nacionales, fabricadas según estándares exigentes y distribuidas.La OMS está trabajando con socios de todo el mundo para ayudar a coordinar pasos clave en este proceso, incluido facilitar el acceso equitativo a vacunas seguras y eficaces contra la COVID-19 para los miles de millones de personas que las necesitarán.Más información sobre el desarrollo de la vacuna COVID-19 está disponibleAQUÍ.
Hora de publicación: 31 de mayo de 2021